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什么是医疗器械唯一标识UDI?
UDI，即医疗器械唯一标识。它用于对医疗器械进行唯一性的识别，它的实现可确保医疗器械各环节的…
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什么是MDR? 如何申请MDR?
医疗器械生产厂家和经营者对于医疗体系认证的密切关注是十分必要的。2017年，欧盟官方发布了M…
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病人监护产品（Ⅱ类）注册技术审查
病人监护产品注册技术审查指导原则旨在为注册申请人对病人监护产品注册申报资料的准备及撰写提供参…
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